传奇生物再次公布CAR-T临床数据:总缓解率达97

  中证网讯(记者 徐金忠) 12月5日,香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司传奇生物(纳斯达克:LEGN),公布了西达基奥仑赛(cilta-cel)的CARTITUDE-1研究(NCT03548207)的最新数据。

  CARTITUDE-1是一项关于靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法(治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床研究。该研究结果显示了持续较高的总缓解率(ORR),ORR随着时间延长不断加深。中位随访时间12.4个月时,97%患者获得缓解,67%患者获得严格的完全缓解(sCR)。

  传奇生物是一家处于临床阶段、专注于肿瘤和其他适应症的创新型细胞治疗产品开发的全球生物制药公司,于今年6月在美国纳斯达克市场上市,并被誉为中国CAR-T上市第一股。西达基奥仑赛是传奇生物公司治疗用生物制品1类新药,是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,目前正在开展多项临床研究, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者以及更前线的患者,它是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。2017年12月,传奇生物与杨森生物签订了独家全球许可和合作协议,进行西达基奥仑赛的开发和商业化。据悉,西达基奥仑赛不仅在2019年12月获得美国突破性疗法认定,还在2019年4月获得了欧盟委员会的优先药物认定,并于2020年8月获得了中国的突破性疗法认定。此外,美国FDA于2019年2月,欧盟委员会于2020年2月先后授予西达基奥仑赛孤儿药资格。

  传奇生物首席执行官兼首席财务官黄颖表示:“CARTITUDE-1研究强有力的结果让我们很受鼓舞,这显示了我们的主要研发产品西达基奥仑赛有潜力成为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的变革性治疗选择。我们期待为有需求的患者推进这种可能挽救生命的治疗方法。”